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国家药品不良反应监测中心赴陕督查

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国家药品不良反应监测中心赴陕督查

发布日期:2018-12-13 作者:陕西省药品监督管理局 点击:

  近日,国家药品不良反应监测中心督查组此次督查主要以听取汇报、查阅资料、交流座谈、现场检查的形式展开。对我省“十三五”期间承担的3个重点品种医疗器械不良事件监测工作进行现场督查。省局器械监管处、省药品不良反应监测评价与信息宣教中心以及部分监测哨点医院和生产企业参与了此次督查。


  督查组首先听取了我省关于“十三五”期间重点监测工作完成情况的汇报,查阅了相关资料并适时进行点评。督查组对我省重点监测工作取得的成绩给予了充分肯定,对发现的问题和下步工作方向提出了意见和建议。汇报结束后,督查组随即召集监管部门、监测机构、哨点医院和生产企业代表进行座谈,会上大家纷纷发言,氛围积极热烈。


  会后,督查组又分别前往哨点医院(省人民医院、西京医院)和生产企业(西京医疗用品有限公司)检查调研,进一步了解掌握监测品种在生产和使用环节的有关情况。期间,督察组还特别对医疗器械持有人关于不良事件监测责任的落实情况进行了现场督导,获得了企业的共识和欢迎。


  此次督查正值新版《医疗器械不良事件监测和在评价管理办法》即将全面落实之际,对我省重点监测工作的持续推进具有重要意义,同时也对我省医疗器械不良事件监测整体工作起到了很好的促进作用。

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