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药品审批增速积压件数降至4位数

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药品审批增速积压件数降至4位数

发布日期:2017-03-06 作者:毕井升 点击:

 医药网228日讯 2016年,国家食药监总局在药品监管改革方面动作频频:重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪,改革创新审评审批制度机制,稳步实施仿制药一致性评价等一系列举措,无不体现了一个字。究竟成效如何?在227日举办的国新办                                               发布会上,国家食药监总局局长毕井泉晒出了2016成绩单

 

  立规矩:中成药通用名命名的技术守则

 

  药品名称是药品标准的一部分,但是在我国,由于历史原因,部分中成药名称存在着夸大和暗示疗效、误导消费者的问题。比如有一种药名叫消癌平,而这种药品名称可能会误导部分医生的临床用药,尤其是基层医生。

 

  毕井泉介绍,为了解决这一问题,2014年国家食药监总局成立科技组,专门研究中药古代方剂命名的特点和规律,并起草了中成药命名的技术指导原则。为了保证严谨性,国家食药监总局还公开中成药命名的指导原则,广泛征求社会各界意见。

     毕井泉强调,规范中成药的命名的工作重点是整顿夸大疗效、暗示疗效以及用语低俗的命名。对于命名不规范的情形,不会“一刀切”,而是将结合标准提高再注册等工作逐步规范,对确需修改的名称,也会给予一定的期限来逐步过渡。


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