28市药企采暖季错峰生产 四大重点值得关注

工信部、环保部、卫生计生委、食品药品监管总局11月6日联合发布关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知（以下简称通知）。

通知要求，严格落实错峰生产工作任务。各地要建立由工业和信息化、环境保护、卫生计生、食品药品监管等部门组成的工作协调机制，研究制定医药企业采暖季错峰生产工作方案，部署落实错峰生产工作任务，协调解决工作中的相关问题。各地错峰生产工作方案于2017年11月10日前报送工业和信息化部（消费品工业司）。

接下来，相关部门将组织开展原料药生产企业排查，全面掌握本辖区原料药生产品种、产能产量等情况，建立采暖季错峰生产企业和品种清单。相关信息材料及时报省级短缺药品供应保障工作会商联动机制（尚未成立会商联动机制的省市，报省级卫生计生部门）。

涉VOCs排放工序的原料药企或停产4个月

北方以及中部城市的采暖季是从11月15日到来年3月15日，约有4个月之久。

严峻的环保形势要求原料药企严控VOCs（挥发性气体）排放。中国医药企业管理协会的一位专家曾介绍，药品生产过程排放的废气中，主要包括工艺粉尘、有机废气、酸碱废气、恶臭气体等。废气间歇排放且波动性大，成分复杂，收集治理难度较大。发酵类、提取类、化学合成类是制药企业产生的主要废气。

此次通知要求，京津冀及周边地区“2+26”城市医药企业涉及原料药生产的VOCs排放工序，在采暖季（2017年11月15日至2018年3月15日）原则上实施停产；由于民生等需求存在特殊情况确需生产的，应报省级政府批准。各地工业和信息化主管部门、环境保护部门、食品药品监管部门要督促企业结合原料药生产工艺和技术特点，制定原料药采暖季错峰生产具体措施，明确停产品种、停产时限、停产方式等内容，严格按照要求实施停产。

因此，北京，天津，河北省石家庄、唐山、保定，山西省太原、长治、晋城，山东省济南、淄博、济宁，以及河南省郑州等“2+26”城市的相关制药企业需密切留意环保动态要求。

药品持续稳定供应仍需保障

就整个市场的供需来看，环保停产、限产除了价格因素的影响外，更令人担心的还是是否会导致断供的问题。

记者注意到，通知明确要求，切实做好药品持续稳定供应。各地卫生计生部门要充分发挥省级短缺药品供应保障工作会商联动机制的作用，会同有关部门根据本地区临床用药需求等情况，综合考虑短缺药品监测结果、国家基本药物品种、急（抢）救药品以及其他临床必需易短缺药品等方面因素，对按规定原则上应实施错峰生产的原料药品种，提出供应保障的建议。

各地工业和信息化主管部门会同环境保护等部门，根据卫生计生部门的供应保障建议和本辖区原料药生产现状，提出由于民生需求确需生产的原料药品种，经报省级政府批准后，可以在采暖季继续生产。

同时，各地工业和信息化主管部门要加强京津冀及周边地区医药工业运行监测，协调解决错峰生产中遇到的问题；各地卫生计生部门要加强秋冬季药品使用监测，工作中如遇问题及时向有关部门反馈。

企业停产，原料药价格上涨

环保要求对市场造成一定影响，需要三废排放能力、污染治理能力很强的产品尤其突出。而部分原料药品种的价格也因此走出颓势。

健康网消息，从去年11月开始，不断有上游工业发布涨价消息，国内众多企业均对外不报价，行情看涨，而且原料主产区均遭遇环保压力，限产限量，因此，国外长单均预期抬高价格，直接带动大部分受限产品价格上浮。

医保商会数据显示，原料药类产品今年上半年出口价格呈明显上涨，从最新公布的海关数据看，前三季度数据已经上升1.7%，呈现明显的扭转态势。从前三季度数据看表现比较乐观，大宗产品增长非常明显，氨基酸类同比增长了17.7%，维生素类上涨24.4%，镇痛类也增长了7.26%。

预计受环保压力继续影响，以维生素为代表的许多原料药生产厂家仍旧会限制生产，部分维生素产品上游原料会供货紧张，其市场价格也会持续走高。

高能耗关停已成趋势

随着环保压力越来越大，原料药企业原有的发展方式正在不断发生改变，之前低附加值和以牺牲环境为代价的经营模式已经不再适合如今原料药企业的发展。

业内认为，短期来看，环保标准的趋严加重了企业的资金负担，环保风险下降的同时加大了经营压力，压缩企业利润空间；长期来看，环保要求的提高推进制药行业供给侧改革，高污染企业转型升级，行业格局逐渐优化。因此，高能耗产业的关停成为制药行业的必然趋势，提高自身环保治理能力已成为制药企业，尤其是原料药生产企业的经营战略的重点之一。

医保商会的专家指出，通过环保治理，倡导医药产业发展方向，鼓励企业通过绿色生产制造。部分优秀的企业在改造生产工艺、减少“三废”排放、升级污染处理设备等，投入比较大，从长期来看，应该得到很好的回报。相较而言，环保处理能力、经营理念跟不上的中小型企业，则可能会被市场淘汰，未来低价竞争的现象会逐渐遏制。

事实上，中国原料药大部分用于出口，且整体产出超出需求，企业进行转型升级不仅是减轻环保压力的需要，也是长期发展的需要。