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省食品药品监督检验研究院举办药品质量控制关键技术研讨会

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省食品药品监督检验研究院举办药品质量控制关键技术研讨会

发布日期:2019-09-18 作者:陕西省药品监督管理局 点击:

  近日,各地市药检所、制药企业共170余人参会。由省食品药品监督检验研究院举办的药品质量控制关键技术研讨会成功举办。


  研讨会邀请了杨森全球研发中心CMC高级注册总监Thomas W. Schultz, Ph.D.作题为“制剂杂质的风险管理”和“剂型完整生命周期中的生物药剂学考量”的专题辅导,重点对质量风险管理原则、降低杂质风险的措施、生物药剂学考虑因素、药代动力学和药效学特征和生物药剂学分类等进行了系统地讲述,主讲人Thomas W. Schultz, Ph.D.就药品质量研究过程中杂志控制等问题与大家进行了深入探讨。


  通过此次研讨会,进一步提高了我省药检机构、药品生产企业、质量控制研发人员对药品安全风险识别能力和药品质量控制关键技术的认识,让大家更了解了如何在药品研发、生产及制剂过程中做好杂质控制,保障药品质量。同时也加深了剂型完整生命周期中的生物药剂学、药物代谢等考量因素的理解和认识。


  


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