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省药监局召开药品生产检查工作协调会

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省药监局召开药品生产检查工作协调会

发布日期:2020-04-07 作者:陕西省药品监督管理局 点击:

  3月30日下午,省药监局召开药品生产检查工作协调会,就全省药品生产许可检查、常规检查、有因检查的现场检查工作标准和工作程序进行交流探讨。省局药品生产监管处与药品技术审核查验中心负责相关业务的同志参加了会议。


  为确保药品生产监督检查工作顺利开展,会议强调,一是要根据国家局相关规章制度,结合陕西实际和现场检查中出现的问题,尽快制定出台相关文件,规范工作流程;


  二是要在对现有检查员进行分级分类管理的基础上,通过加强培训、师带徒等形式扩充检查员队伍,全面提升检查员队伍人员素质和业务水平;


  三是要梳理生产监管和查验中心形成的药品生产现场检查数据,建立企业历史档案数据库,为智慧监管提供技术支撑;四是要加强沟通与联系,健全现场检查工作机制,解决好现场检查工作中出现的问题,确保药品生产许可检查和监督检查工作的顺利完成。


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