盐酸萘甲唑啉

所属分类：原料药
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发布日期：2018/05/31
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详细介绍

【性状】

该品为白色结晶性粉末；无臭，味苦。该品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中极微溶解，在乙醚中不溶。熔点该品的熔点（附录Ⅵ C）为254 ～260 ℃，熔融时同时分解。

【贮藏与效期】

遮光，密封保存。

【鉴别】

⑴取该品约20mg，加稀盐酸数滴与水5ml 溶解后，加硫氰酸铬铵试液数滴，即发生紫红色沉淀。⑵该品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集 385图）一致。⑶该品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】

酸度取该品0.2g，加水20ml溶解后，依法测定（附录Ⅵ H），pH值应为5.5 ～6.5。有关物质取该品，加甲醇制成每1ml 中含20mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取适量，加甲醇制成每1ml 中含0.10mg、0.20mg和0.30mg的溶液，作为对照溶液⑴、⑵、⑶。照薄层色谱法（附录Ⅴ B）试验，吸取上述四种溶液各10μl ，点于同一硅胶G薄层板上，以甲醇－二乙胺（100:2）为展开剂，展开后，晾干，在105 ℃加热1 小时，放冷，在饱和碘蒸气中显色至对照溶液⑴、⑵、⑶均显示明显色斑，供试品溶液如显杂质斑点，其颜色与对照溶液⑴、⑵、⑶的主斑点比较，杂质总量不得过2.0%。干燥失重取该品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5 %（附录Ⅷ L）。炽灼残渣不得过0.2 %（附录Ⅷ N）。

【含量测定】

取该品约 0.15g，精密称定，加冰醋酸10ml溶解后，加醋酸汞试液3ml 与结晶紫指示液 1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.67mg的C14H14N2.HCl。

【类别】血管收缩药。