2017年医药行业政策如下

发布日期：2017-04-07 作者：点击：

第二单元：国家战略，产业政策扶持与医药行业机会

背景描述：未来五年，医药工业怎么发展?国家给出了答案。工信部、发改委、科技部、商务部、卫计委、食药总局等6部委11月7日印发了《医药工业发展规划指南》(工信部联规〔2016〕350号)，无论您是研发、生产、营销、代理，还是外贸、投资，乃是医药高校师生，都应当熟知这个指导行业发展的重磅文件。以建设制药强国为目标，构建产业新体系，实现医药工业中高速发展和向中高端迈进。据规划测算到2020年，医药工业将超过4万亿规模，巨大市场如何参与?将引导设立50个以上医药产业创投基金、医药研发数据和公共资源平台建设、小品种药物集中生产基地建设，鼓励开展新药、化学仿制药、中药、生物类似药国际注册，实现3-5个新药和200个以上化学仿制药在发达国家市场上市，大力发展生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备。国家将会有哪些政策给予重点扶持?

拟邀嘉宾：国家工业与信息化部等部委领导和相关协会领导、医药“十三五”发展规划编制委员会专家，共同剖析医药行业十三五规划开局之年以后的各项扶持政策，企业如何申报、如何把握政策性机遇，探讨如何努力促进行业健康发展、转型升级。

第三单元：药监改革，新政策环境下药企的挑战与机遇

背景描述：在习近平总书记提出“最严谨的标准，最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责”要求下，2016年药监改革力度之大、监管力度之严、出台政策之多，前所未有。如生产工艺核查，药企再经考验，有的停产、有的整顿，而有的却迎来前所未有的机遇。CFDA副局长吴浈在第八届中国医药企业家年会上回答了诸多重磅级焦点议题：如何加快审评速度、提高审评的标准和质量(中国新药定义为全球首家)、一致性评价接下来会有新举措、临床试验数据核查的下一步、如何理解工艺核查意在核实、坚持流通整治与坚定不移支持“两票制”等等。对产业和企业而言，改革是最大的红利，改革也是最大的变量。

同时，国家食药总局与公安部、最高人民法院、最高人民检察院等28个部门共同达成合作备忘录，对食品药品生产经营严重失信者开展联合惩戒，媒体称药企(或负责人)一旦失信未来将寸步难行。总书记四个最严要求下，药监改革2017年还会带来什么新的机遇和挑战?

拟邀嘉宾：国家食药监总局、相关协会领导、医药研发领域的著名专家、著名CRO机构专家，研判未来几年药品监管政策趋势，预判2017年国家药监政策的动向。

待续