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省药品监督管理局约谈药品生产企业

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省药品监督管理局约谈药品生产企业

发布日期:2020-07-24 作者:陕西省药品监督局 点击:

  7月17日,省药监局对2018和2019年度国家药品抽检公告和省抽公告中不合格产品两批次及以下的25家生产企业法人和质量受权人进行集体约谈,药品生产监管处相关同志参加。


  会议通报了2018年和2019年度国抽、省抽不合格批次产品的情况,强调了质量意识的重要性,要求企业切实履行药品质量安全主体责任。


  会议要求,一是企业必须落实药品质量安全责任,抓住药品生产、质量管理中的突出问题,对质量体系进行梳理,找准风险点,主动开展风险防控,确保产品质量安全。


  二是企业需要自上而下强化质量管理意识,提高质量管理水平,加强新修订《药品管理法》《药品生产监督管理办法》(2020年颁布)培训力度,将质量管理落到实处。


  三是企业关键人员要汲取教训,切实履职尽责,把好药品生产质量关。四是生产监管处加强与药品生产企业的沟通,全力支持企业整改,帮助企业提升药品生产质量。


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