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省食品药品监督检验研究院顺利通过医疗器械和化妆品领域药理、毒理资质认定扩项现场评审

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省食品药品监督检验研究院顺利通过医疗器械和化妆品领域药理、毒理资质认定扩项现场评审

发布日期:2019-04-18 作者:陕西省药品监督管理局 点击:

  近日,西安市质监局检验检测机构资质认定评审专家一行三人,对省食药检验研究院进行了医疗器械和化妆品领域药理、毒理资质认定扩项现场评审。评审组通过听取汇报、现场查看、考核试验、查阅资料、提问座谈、抽查经历报告、核查在用仪器及设备状态及档案、考核授权签字人等方式,对省食品药品检验院质量体系运行情况和本次申请的扩项能力进行严谨、细致的现场审核。


  专家组经过评审,认为该院质量体系运行有效,基本符合资质认定条件及《检验检测机构资质认定评审准则》,具备扩项所需的硬软件条件,对申请的医疗器械和化妆品领域药理、毒理18个参数全部予以推荐,并现场考核了6名授权签字人资格。


  对于本次现场评审中提出的相关问题,省食品药品检验院将在规定时间内完成整改,秉承持续改进的理念,进一步提升质量管理体系运行能力、提高实验室检测技术水平,并以此为契机,促进规范化建设,确保向社会提供的数据公正、准确、可靠。


  目前,省食品药品检验院资质认定检验检测参数达3620个。对于本次现场评审中提出的相关问题。


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