省药监局调研一次性进口临床急需药品和仿制药一致性评价进展情况

　　4月15日-17日，省局任彦保副局长带领注册处相关人员赴海南省，专题调研一次性进口临床急需药品工作开展和仿制药一致性评价进展情况。目的是为保障机构改革后药品监管工作的顺利实施。

　　在“博鳌乐城国际医疗旅游先行区”，调研组实地察看了博鳌先行区规划馆、博鳌恒大国际医院、博鳌乐城超级医院、博鳌超级中医院，与医院负责人进行交流座谈，了解临床急需进口医疗器械、药品的使用和申报情况。

　　海南省作为“多规合一”的试点省份，为配合“博鳌乐城国际医疗旅游先行区”的顺利发展，海南省药监局与相关部委积极沟通协调，经过多方争取和努力，成为第一个获得国务院授权审批临床急需进口医疗器械、药品的省份，目前只在博鳌超级医院试点进口临床急需医疗器械和药品，取得了良好的临床效果和社会反响。

　　下一步，海南省将根据试点情况，适时扩大到先行区其他医院。为鼓励企业开展仿制药质量和疗效一致性评价工作，政府对通过仿制药一致性评价的品种已经按照政策给予了奖励性补贴，每个品种奖励50万元。

　　任彦保同志强调，我省要落实深化药品医疗器械审评审批制度改革的要求，以患者为中心，积极学习海南省局的先进经验和做法，结合我省实际情况，与有关部门联合，加快推动我省临床急需进口医疗器械、药品的审批，让陕西省的病患也享受到先进的药品和医疗器械治疗，推动我省医疗健康产业快速发展。

省药监局调研一次性进口临床急需药品和仿制药 一致性评价进展情况