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国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出，食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，进一步
发布时间：2017-11-03 点击次数：100
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根据国家部署，综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”，争取到2018年在全国全面推开。10月30日，北京八部门联合发布《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案（试行）》，在北京市行政区域内政府、事业
发布时间：2017-11-02 点击次数：149
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欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子VIII类药物产生抗体的风险日本禁止儿童使用含可待因、双氢可待因和曲马多的药品日本增加羟
发布时间：2017-11-01 点击次数：106
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原料药关联审评再次定调。近期，“两办36条”明确提出，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批，不再发放原料药批准文号，经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示，供相关企业选择。“‘两办36条’提
发布时间：2017-10-31 点击次数：78
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药物临床试验机构将要实行备案管理！10月27日，CFDA办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定（征求意见稿）》意见（简称“征求意见稿”，下同）。根据“征求意见稿”，凡符合条件的医疗机构、医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资
发布时间：2017-10-30 点击次数：77
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国家食药监总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案》和《药品注册管理办法（修订稿）》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律，后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意
发布时间：2017-10-27 点击次数：81
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近年来，随着医改逐步深入，相关的医药政策制度，如集中采购、药占比、药品零加成、不准二次议价、跨区联合采购、两票制以及取消门诊药房等陆续出台，药监部门的监管力度也不断加大，医药行业运营压力大、困难多，让部分医药人感到经营举步维艰，由此对医药行
发布时间：2017-10-25 点击次数：75
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国家卫计委党组书记李斌就“满足人民新期待，保障改善民生”等有关情况做了详细介绍，并回答了现场记者提问。小编将大家比较关心的几个方面整理如下：一、人民健康和医疗卫生水平大幅提高1、初步建立了分级诊疗体系，以基层为重点配置医疗资源，80%以上的
发布时间：2017-10-24 点击次数：67
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近日，中国共产党第十九次全国代表大会正式在北京人民大会堂正式召开，其作为我国政治经济等领域最重要的政治活动，也将为我国未来五年社会的发展指明方向。报告明确提出我国发展进入新的历史定位：中国特色社会主义新时代。我国社会主要矛盾已经转化为人民日
发布时间：2017-10-20 点击次数：77
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近6年内，吴茱萸价格翻了近20倍。随着产新的持续，近日吴茱萸再次刷新了市场价，每公斤价格达到410～420元。从2012年价格在22～24元上下浮动，到2017年产新后的420元，吴茱萸（江西产，中花）的价格涨幅令人惊叹，并引发更多的思考。
发布时间：2017-10-19 点击次数：79
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上月，主管部门针对2020年版《中国药典》的编制工作进行了新闻发布。而在此前，为做好新版药典编制及其他国家药品标准的制定和修订，新一届药典委员会也正式成立。《中国制造2025》提出，到2025年迈入制造强国行列，并将治疗重大疾病、具有临床优
发布时间：2017-10-18 点击次数：94
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2017年10月中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，是自2015年药品审评审批制度改革（2015年8月《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》发布）以来的首次政策调整。与2015
发布时间：2017-10-16 点击次数：86
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国家食药监总局发布通知，公开征求《中药资源评估技术指导原则》的意见。拟要求中药生产企业每5年对中药资源重新评估一次，涉及包括以中成药、中药饮片、中药配方颗粒为代表的所有中药工业生产。根据《中药资源评估指导原则》（征求意见稿）起草说明，中药资
发布时间：2017-10-13 点击次数：92
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国医药产业再次迎来重大政策红利，鼓励创新成为政策主流导向。10月8日，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（下称《意见》）。《意见》从改革临床试验管理、加快上市审评审批、促进药品创新和仿制
发布时间：2017-10-12 点击次数：96
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9月22至24日第九届中国医药企业家科学家投资家大会正式开幕，CFDA(国家食品药品监督管理总局)副局长孙咸泽再一次明确了这一轮药品监管改革的决心，表示：“始于2015年的这一轮药品监管改革已经是舟至中流、车爬半坡，不奋起则前功尽弃，半途而
发布时间：2017-09-27 点击次数：104
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总局定调：全国药代备案，都要绑定生产企业！但为CSO留了生路！9月15日，第二届中国药品监管科学大会在京召开，应邀出席的赛柏蓝在“药品流通监管制度改革论坛”上获悉：总局版本的药代备案制，备案主体是药企，但可授权第三方作为本公司的药代。&nb
发布时间：2017-09-25 点击次数：108
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7省，已经有2407家诊所、药店被查了，你的诊所还好吗？话说，从6月起，国家食品药品监管总局发布《总局办公厅关于开展城乡接合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》开始，全国农村的药店、诊所都悬着一颗心。这次大整治真的这么厉害吗？和
发布时间：2017-09-22 点击次数：83
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医生不干了！带金销售彻底玩不下去！▍三甲医生承诺：回扣超5000，不要执业证书了上海最大的几所三甲医院的医生，已经承诺：回扣超5000，甘愿被吊销行医资格证！昨日，业界流传一则消息：上海市第一人民医院、上海市东方医院、上海瑞金医院、上海新华
发布时间：2017-09-21 点击次数：96
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挂靠、走票再遭致命打击！挂靠药商移送公安，挂靠公司被立案！▍打挂靠，700万元药品被当场查扣据吉林《新文化报》9月18日报道，日前，长春市食药监局药品稽查分局，经调查发现，办公室在宽城区万达广场的阴某，可能在以玉顺堂药业有限公司的名义，通过
发布时间：2017-09-20 点击次数：93
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目前，我国药品标准领域存在诸多短板，新版《中华人民共和国药典》在收载药品品种上不再一味追求数量，而是更加注重质量。未来，药典品种收载将有进有出、宁缺毋滥，进而推动整个行业健康发展。前不久，国家药典委员会召开新闻发布会宣布，在考虑国家药品标准
发布时间：2017-09-19 点击次数：131
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