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行业新闻

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  • 永远不要从别人嘴里去认识另一个人!

    1.你永远不知道在别人嘴中的你会有多少版本,也不会知道别人为了维护自己而说过什么去诋毁你,更无法阻止那些不切实际的闲话。而你能做的就是置之不理,更没必要去解释澄清,懂你的人永远相信你。我最喜欢的一句话:如果你没瞎,就别从别人嘴里认识我!2
    发布时间:2017-11-23   点击次数:80

  • CFDA修改《药品经营许可证管理办法》等8规章部分条款

    11月21日,CFDA官网公布了《国家食品药品监督管理总局关于修改部分规章的决定》。该决定旨在贯彻落实国务院深化简政放权、放管结合、优化服务改革的要求,CFDA对涉及行政审批制度改革、商事制度改革等有关规章进行了清理,具体修改内容如下:一、
    发布时间:2017-11-23   点击次数:90

  • 减免毒性药材或为下一步中成药管理重点,企业应尽早启...

    针对近日业界对马兜铃酸与肝癌相关性的热议,CFDA将进一步加强中成药基础性研究,开展相关药材和中成药使用的流行病学调查,有针对性地对国家药品不良反应监测数据中肝损伤病例进行系统分析,并组织技术机构和专家对含马兜铃酸的药材和中成药进行风险评估
    发布时间:2017-11-21   点击次数:107

  • 升米恩,斗米仇

    从前,有两户人家是邻居,其中一家比较富裕。有一年,天灾导致田中颗粒无收。穷的一家没了收成,只能等死。富的一家有很多粮食,就给穷人家送去了一升米,救了急。 穷的一家非常感激救命恩人!熬过最艰苦的时刻后,穷人就前去感谢富人。说话间,谈起明年的种
    发布时间:2017-11-18   点击次数:88

  • 山东省要求2018年底前,全面建立药品追溯体系

    近日,山东省食药监联合山东省卫计委印发《关于山东省药品信息化追溯体系建设工作方案的通知》(以下简称通知),《通知》明确,到2020年底前,山东省全省范围内实现药品制剂(含进口药品)全品种、全过程信息化追溯。政府相关部门通过建设药品追溯管理平
    发布时间:2017-11-18   点击次数:113

  • 监管趋严、玩家增多,医药电商战局步入白热化

    政策的“一松一紧”之下,监管走势如何备受关注。而束缚医药电商行业的行政准入门槛全面取消了,电商巨头、药店、制药工业企业等纷纷布局医药电商,医药电商市场竞争日趋激烈,盈利难题还没得到破解。11月14日晚,CFDA重磅发布《网络药品经营监督管理
    发布时间:2017-11-17   点击次数:110

  • 国家局最新发文

    国家食药监总局发布公告,公开征求《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》的意见。文件再一次提到网售处方药、执业药师等热门关键词。文件在网络药品销售和网络药品交易服务平台两方面,均有着执业药师的要求。对于网售药品,要建立网上药品不良反应(事
    发布时间:2017-11-16   点击次数:87

  • 发展改革委关于全面深化价格机制改革的意见

    各省、自治区、直辖市发展改革委、物价局:为深入贯彻落实党的十九大精神,进一步落实《中共中央国务院关于推进价格机制改革的若干意见》(中发〔2015〕28号)要求,全面深化价格机制改革,推动供给侧结构性改革,更好服务决胜全面建成小康社会,现提出
    发布时间:2017-11-14   点击次数:69

  • 单抗生物药zhuanli到期高峰来临 中外药企抢占市场

    随着原研生物药zhuanli到期及生物技术的不断发展,以原研生物药为基础开发的生物类似药进入发展快车道。A股上市公司复星医药最新公告称,控股子公司复宏汉霖一款用于非霍奇金淋巴瘤治疗的生物类似药,近期获国家食药监总局药品注册审评受理。在业内看来,该药有
    发布时间:2017-11-13   点击次数:64

  • 学会退出,是做父母的最高境界

    天下所有的爱都是为了团聚,唯有父母之爱指向别离。爱不等于控制,放手不等于不管中国的父母大概是是全世界最好的父母,从孩子出生到长大成人的每一个阶段,父母没有不操心的。但这种事无巨细的操心,面面俱到的关心真的对孩子好吗?真的是孩子想要的吗?其实
    发布时间:2017-11-10   点击次数:62

  • 医药股或结束3年跑输之旅 机构追逐强者恒强标的

    由于受到政策与基本面的双重利好推动,近期医药板块一改前期的滞涨状态,9月以来表现持续强于大市。对于这波“吃药”行情,机构普遍认为,医药板块有望结束此前长达3年的“跑输之旅”,业绩复苏和政策扶持都将推动医药板块行情。而且目前机构对医药板块配置
    发布时间:2017-11-10   点击次数:81

  • 跨国药企出新杀招 本土创新药玩家洗牌来临

    于国内创新药企业来说,未来创新药的标准将被提高,随着创新药将从“中国新”逐步变为“全球新”,外资品种的加速引入,国内简单“me-too”甚至“me-worse”的药品将面临严重冲击。创新药的玩家将经历一轮“洗牌”。今年10月份之后,药审新政
    发布时间:2017-11-09   点击次数:64

  • 28市药企采暖季错峰生产 四大重点值得关注

    工信部、环保部、卫生计生委、食品药品监管总局11月6日联合发布关于做好京津冀及周边地区医药企业2017-2018年采暖季错峰生产的通知(以下简称通知)。通知要求,严格落实错峰生产工作任务。各地要建立由工业和信息化、环境保护、卫生计生、食品药
    发布时间:2017-11-08   点击次数:104

  • 大批药企停产在即,波及28城市

    采暖季近在咫尺,一批原料药企业停产在即!近日,工信部、环保部发布关于“2+26”城市部分工业行业2017-2018年秋冬季开展错峰生产的通知(下称通知),再次明确各工业企业的环保责任。▍28城市部分原料药企停产环保风暴不断升级今年的环保督
    发布时间:2017-11-07   点击次数:89

  • CFDA将打出一系列“组合拳”深化药品审评审批制度改革

    国家食品药品监督管理总局副局长、中国药学会理事长孙咸泽在中国药学会主办的2017年第十一届中国药物制剂大会上指出,食品药品监管总局将深入贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》,进一步
    发布时间:2017-11-03   点击次数:93

  • 北京推行两票制 探索医院与药企直接结算

    根据国家部署,综合医改试点省份和公立医院改革试点地区要在2017年率先推行“两票制”,争取到2018年在全国全面推开。10月30日,北京八部门联合发布《北京市公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施方案(试行)》,在北京市行政区域内政府、事业
    发布时间:2017-11-02   点击次数:135

  • CFDA发布药物警戒 涉及6药品

    欧盟药物警戒风险评估委员会建议暂停上市对乙酰氨基酚缓释剂欧盟确认含乳糖的甲泼尼龙注射剂不能用于对牛奶蛋白过敏的患者欧盟药物警戒风险评估委员会证实凝血因子VIII类药物产生抗体的风险日本禁止儿童使用含可待因、双氢可待因和曲马多的药品日本增加羟
    发布时间:2017-11-01   点击次数:99

  • 原料药不再单独发放文号 DMF呼之欲出

    原料药关联审评再次定调。近期,“两办36条”明确提出,实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批。即原料药在审批药品注册申请时一并审评审批,不再发放原料药批准文号,经关联审评的原料药及其质量标准在指定平台公示,供相关企业选择。“‘两办36条’提
    发布时间:2017-10-31   点击次数:71

  • 药物临床试验机构资质改变五大亮点!

    药物临床试验机构将要实行备案管理!10月27日,CFDA办公厅公开征求《药物临床试验机构管理规定(征求意见稿)》意见(简称“征求意见稿”,下同)。根据“征求意见稿”,凡符合条件的医疗机构、医学研究机构和医药高等学校及社会力量投资
    发布时间:2017-10-30   点击次数:72

  • 政策环境逐步改善 创新药估值体系有望重构

    国家食药监总局发布《<中华人民共和国药品管理法>修正案》和《药品注册管理办法(修订稿)》的征求意见稿。前者是中国药品监管的最高法律,后者是药品注册领域最重要的法规。本次修订是落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意
    发布时间:2017-10-27   点击次数:76

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