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省药品监管局张小宁局长赴药品生产企业检查调研

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省药品监管局张小宁局长赴药品生产企业检查调研

发布日期:2019-02-22 作者:陕西省药品监督管理局 点击:

  2月21日 ,省药品监管局张小宁局长带领药品生产监管处一行8人,赴西安回天血液制品有限责任公司检查调研。

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  调研期间,张小宁一行实地检查了企业的生产车间、原辅料库房和成品库等,听取了回天公司GMP执行情况及专项自查情况汇报,重点了解了该公司原料血浆检验的程序、次数、方法以及不合格血浆处理等,对企业监控室管理、血液制品批签发实验室的筹建等工作提出了明确要求。


  在座谈会上,张小宁对公司在确保产品质量安全所做的工作予以肯定。他指出,药品质量事关百姓身体健康和生命健康,党中央国务院和省委省政府高度重视,各级药品监管部门履职尽责,保障公众用药安全。他强调,企业要高度重视质量工作,全面落实主体责任,强化内部管理,严格质量管控,确保药品质量安全有效;要从自身长远发展的角度,持之以恒地严格执行GMP等各项法律法规。要认真汲取其他企业的教训,逐项梳理排查风险,对存在的缺陷逐项整改落实;监管部门在严格监管的同时,深化“放管服”改革,积极帮助企业解决生产和发展中的问题,推动企业健康持续发展。


  回天公司表示,将以此次检查为契机,认真梳理总结检查组提出的意见,举一反三,积极整改,不断健全完善企业质量管理体系,确保公众用药安全。


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