省药品监管局张小宁局长赴药品生产企业检查调研

发布日期：2019-02-22 作者：陕西省药品监督管理局点击：

　　2月21日，省药品监管局张小宁局长带领药品生产监管处一行8人，赴西安回天血液制品有限责任公司检查调研。

　　调研期间，张小宁一行实地检查了企业的生产车间、原辅料库房和成品库等，听取了回天公司GMP执行情况及专项自查情况汇报，重点了解了该公司原料血浆检验的程序、次数、方法以及不合格血浆处理等，对企业监控室管理、血液制品批签发实验室的筹建等工作提出了明确要求。

　　在座谈会上，张小宁对公司在确保产品质量安全所做的工作予以肯定。他指出，药品质量事关百姓身体健康和生命健康，党中央国务院和省委省政府高度重视，各级药品监管部门履职尽责，保障公众用药安全。他强调，企业要高度重视质量工作，全面落实主体责任，强化内部管理，严格质量管控，确保药品质量安全有效;要从自身长远发展的角度，持之以恒地严格执行GMP等各项法律法规。要认真汲取其他企业的教训，逐项梳理排查风险，对存在的缺陷逐项整改落实;监管部门在严格监管的同时，深化“放管服”改革，积极帮助企业解决生产和发展中的问题，推动企业健康持续发展。

　　回天公司表示，将以此次检查为契机，认真梳理总结检查组提出的意见，举一反三，积极整改，不断健全完善企业质量管理体系，确保公众用药安全。