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行业新闻

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  • 总局关于进口药品目录中药用辅料进口通关有关事宜的通...

    根据国家食品药品监督管理总局<关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告>(2016年第134号)和<关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告>(2016年第155号)的相关规定,为方便进口药品目录中
    发布时间:2017-03-06   点击次数:124

  • 药品审批增速积压件数降至4位数

     医药网2月28日讯 2016年,国家食药监总局在药品监管改革方面动作频频:重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪,改革创新审评审批制度机制,稳步实施仿制药一致性评价等一系列举措,无不体现了一个“严”字。究竟成效如何?在2月27日举办的国新办
    发布时间:2017-03-06   点击次数:135

  • 药用辅料的不良反应及其安全管理

    摘 要:药用辅料系药物制剂中除活性成分以外所有物料的统称,其功能除赋形外,还能保持或增加活性成分的稳定性和生物利用度。据估计,现有40余类上千种药用辅料,如溶剂、吸附剂、防腐剂、着色剂、矫味剂、增稠剂、抗氧剂等;另外,近年还出现一些新型辅
    发布时间:2017-02-27   点击次数:70

  • 重磅:2017年卫计委首场新闻发布会,落实国家版两...

    今日(1月9日)上午10点,国家卫计委召开例行发布会对国务院医改办《关于在公立医疗机构药品集中采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(以下简称通知)进行了官方解读。两票制的界定及意义《通知》明确所谓两票制是指药品生产企业到流通企业开
    发布时间:2017-01-10   点击次数:89

  • 重大民生工程 食品安全监管重中之重

    重大民生工程食品安全监管重中之重“健康中国”战略驱动食安治理现代化  事件:中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》  今年10月25日,中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称《纲要》)
    发布时间:2016-12-30   点击次数:92

  • 仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响

    仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响备受关注的化学药仿制药一致性评价牵动上千家药品生产企业的神经,制剂处方、原料药及辅料杂质、工艺、参比制剂等成为行业内的热门话题,但少有人去探讨仿制药一致性评价的核心意图,并以此为鉴,作出企业的发展战略规划
    发布时间:2016-12-26   点击次数:100

  • 药用辅料整合将加速 山河药辅涨停

     今日山河药辅(42.20-0.94%,买入)开盘后震荡上行,午后封住涨停。  国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》,要求将直接接触药品的包装材料和容器(包材)、药用辅料由单独审批改为在
    发布时间:2016-12-22   点击次数:98

  • 生物制药掘金10万亿市场!“十三五”国家战略性新兴...

    国务院日前印发了《“十三五”国家战略性新兴产业发展规划》(以下简称《规划》),12月19日,该文件在中国政府网挂出。其中,涉及医药产业的内容主要集中在生物技术方面,规划提出,到2020年,生物产业规模达到8万亿~10万亿元,形成一批具有较强
    发布时间:2016-12-20   点击次数:156

  • 2016中国特殊食品合作发展国际会议在京举办

    2016年12月16日发布&
    发布时间:2016-12-16   点击次数:113

  • 甘油大量进口格局难改

    长期以来,我国市场对甘油的需求十分旺盛,而国产甘油满足不了市场需求,每年均需要大量进口来弥补缺口。  从有关数据分析可见,近年来,甘油进口量有较大幅度的增长,且短期内这一趋势较难改变。  用途广需求大  甘油学名为丙三醇,是人们很熟悉的一种
    发布时间:2016-11-22   点击次数:118

  • 政策春风起!国际药用辅料生产巨头深耕中国市场

    近日,国际药用辅料生产企业亚什兰集团公司(Ashland)可谓是动作频频。10月25日,亚什兰在南京世界级的医药辅料生产线正式投产;10月26日,亚什兰上海医药和营养技术中心在沪举行揭牌仪式。  对此,亚什兰特种添加剂大中华区总经理赵连明在
    发布时间:2016-11-22   点击次数:118

  • 药用辅料企业“不专”,新型辅料市场有望领跑!

    药用辅料是药品的构成成分之一,以往,人们对药用辅料的理解还停留在其辅助作用上,而今,随着医药行业迎来重大变革,这种“重原料,轻辅料”的传统观念逐渐得到改善,药用辅料也成为药品重要且不可或缺的组成之一。  作为制药工业的上游产业,药用辅料有着
    发布时间:2016-11-15   点击次数:118

  • 药用辅料大“蛋糕”怎么“吃”

    药用辅料在制剂处方中的含量占比最高,辅料选用是否得当,将直接影响药物的生物利用度、毒副作用、不良反应的严重程度以及临床药效。  药用辅料,因“毒胶囊”事件被更多人关注。作为药品的一部分,辅料绝非“配角”,其在仿制药一致性评价中更发挥着重要作
    发布时间:2016-11-15   点击次数:107

  • 第四届国际药用辅料亚洲大会在北京成功举办

    2016年11月8-9日,第四届国际药用辅料厂家亚洲大会在北京召开,会议由中国食品药品国际交流中心和国际药用辅料联盟共同主办,国际药用辅料协会(中国)协办。来自国家食品药品监督管理总局药化注册司、中检院、药审中心、药典委,以及国际药用辅料协
    发布时间:2016-11-11   点击次数:178

  • “食品添加剂”的种类和使用要求

    食品添加剂可按来源分类、功能分类、安全性评价分类等分成不同的种类。  在国际上.食品添加剂按来源可分为三类:一类,是天然提取物;二类,利用发酵等方法制取的物质,如柠檬酸等,它们有的虽是化学合成的但其结构和天然化合物结构相同;三类,纯化学合成
    发布时间:2016-11-11   点击次数:137

  • 医药用级甘露醇药用辅料用途

    西安智诚生物科技有限公司是专业的药用淀粉厂家。甘露醇是山梨糖醇的同分异构体,两种醇类物质的二号碳原子上羟基朝向不同,分子式是C6H14O6,分子量为182.17。易溶于水,为白色透明的固体,有类似蔗糖的甜味。  【中文别名】甘露醇;D-甘露
    发布时间:2016-11-01   点击次数:264

  • 凡士林(石油脂)产品不同分类

    西安智诚生物科技有限公司是专业的药用辅料厂家。凡士林别名为黄色石油脂,通常是用微晶蜡生产过程的中间产物(即由残渣润滑油脱蜡所得的蜡膏)为原料,按照稠度要求掺入不同量高、中黏度润滑油,并通过不同精制深度后制成一系列产品。  凡士林(石油脂)根
    发布时间:2016-11-01   点击次数:249

  • 不能卖药后 阿里健康转向滋补蓝海

    西安智诚生物科技有限公司是专业的药用淀粉厂家。自今年8月1日第三方互联网平台药品网上零售被叫停后,关于第三方平台何去何从的问题一直受到业内人士的关注,如何最大限度地发掘医药电商的潜力市场也让不少医药人士操碎了心。随着“双11”的即将到来,天
    发布时间:2016-10-26   点击次数:119

  • CFDA发文,辅助用药或大淘汰!

    西安智诚生物科技有限公司是专业的药用辅料厂家。国家药监总局发通知,将生化药的质量监管上升到了GMP层面。  10月19日CFDA总局发布了《药品生产质量管理规范生化药品附录》(征求意见稿)(下称“生化药品GMP附录”)。这是继9月份通报三起
    发布时间:2016-10-26   点击次数:89

  • 新修改《药品经营质量管理规范》解读

    食品药品监管总局2016年7月20日发布《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》,公布了新修改《药品经营质量管理规范》(以下简称药品GSP)。现将修改内容解读如下:<药品经营质量管理规范> 
    发布时间:2016-10-22   点击次数:69

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