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建立区别于处方药的非处方药注册管理体系全国政协委员、仁和集团董事局主席杨文龙自1999年原国家药品监督管理局发布了《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》至今，处方药与非处方药分类管理已在医药行业内得到贯彻实施，并得到社会和广大消费者的理
发布时间：2017-03-20 点击次数：70
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医药产业发展需思考政府定位全国人大代表、浙江康恩贝集团董事长胡季强去年，中国最大的物流公司顺丰以3000亿市值上市。在我看来，这一举动是给医药产业“当头一棒”。目前，我国已经成为全球第二大医药市场，但我国最大的医药公司恒瑞市值
发布时间：2017-03-19 点击次数：81
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药用原料管理应实施DMF制度全国人大代表、山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新随着医药行业的发展，药用原料药注册管理的弊端日益凸显。为建立科学高效的药用原料管理制度，建议在借鉴发达国家先进经验基础上，建立和完善药用原料备案管理制度，即DM
发布时间：2017-03-17 点击次数：76
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借鉴针灸经验助推中药国际化全国政协委员、天津达仁堂京万红药业有限公司总经理刘文伟我国中药国际化进程举步维艰。多个我国较知名已经上市很久的内服中药品种为获得欧盟及美国FDA批准的药品文号，都陷入了耗时且烧钱的欧美准入审批困局。我认为借鉴针灸
发布时间：2017-03-16 点击次数：69
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3月4日，由中国医药企业管理协会等中国医药行业25家协(学)会举办的“2017第九届‘声音·责任’医药界全国人大代表政协委员座谈会”在北京召开，来自医药行业的40余位全国人大代表、政协委员出席了本次座谈会。代表委员们围绕当前医疗体制改革的重
发布时间：2017-03-15 点击次数：59
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药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。这一措施被业内称为“关联审
发布时间：2017-03-14 点击次数：55
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4、污染治理：数百家药企或面临停产环保一直是全国上下密切关注的话题。根据法制网投票系统的数据显示，截止到2017年2月28日，雾霾治理以19598票高居两会热点前十。2017年是十三五规划的第二年，也是环保治理的关键一年。去年12月中下旬，
发布时间：2017-03-13 点击次数：88
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1、供给侧改革：价值链分配面临重构所谓供给侧改革，就是从供给、生产端入手，通过解放生产力来促进经济产业的发展。早在去年春节前后召开的国务院会议就聚焦医药产业，提出“瞄准群众急需、健全安全性评价和产品追溯体系、结合‘三医’联动改革、建设遍及全
发布时间：2017-03-11 点击次数：56
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3月3日，上海现代制药股份有限公司发布公告称，到控股子公司国药集团三益药业（芜湖）有限公司（以下简称“国药三益”）的醋酸氟轻松冰片乳膏被检验为不合格；采购自天津市宏发双盛凡士林有限公司的白凡士林检验结果不合格，由此导致使用该辅料生产的相关产
发布时间：2017-03-10 点击次数：56
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3月4日，由中国医药企业管理协会等举办的2017第九届“声音与责任”医药界全国人大代表政协委员座谈会在京召开，40多位医药界两会代表参会。在会上，全国人大代表、浙江康恩贝集团胡季强董事长
发布时间：2017-03-09 点击次数：53
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全国政协委员、西藏奇正藏药集团董事长雷菊芳现有的保健食品备案制的目录成分单一，应用范围过于狭窄。在《保健食品原料目录(一)》中，主要列出了营养素补充剂原料，包括钙、镁、钾、锰等。在《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》中，目
发布时间：2017-03-08 点击次数：89
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药辅行业现有规模约为300亿元，与发达国家相比，还有较大差距。而且目前行业集中度低，辅料生产企业400多家，但能做到上亿规模的不足20家，国内最大的辅料龙头企业尔康制药，年营收也仅为1
发布时间：2017-03-08 点击次数：82
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2017年3月5日上午9时，第十二届全国人民代表大会第五次会议开幕，国务院总理李克强作其任期内的第四次政府工作报告。本次报告明确将“推进健康中国建设”列为2017年重点工作。2017年3月5日上午9时，第十二届全国人民代表大会第五次会议开幕
发布时间：2017-03-07 点击次数：75
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世界青光眼日”，为每年的3月6日，是由世界青光眼联合会和世界青光眼患者联合会共同发起的一项全球性行动，旨在提高青光眼的知晓率。青光眼，作为全球第二致盲性眼病，所致失明人数的比例正在逐年增加，青光眼日也因此而备受人们的广泛关注。那么，什么是青
发布时间：2017-03-07 点击次数：180
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根据国家食品药品监督管理总局<关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告>(2016年第134号)和<关于发布药包材药用辅料申报资料要求(试行)的通告>(2016年第155号)的相关规定,为方便进口药品目录中
发布时间：2017-03-06 点击次数：119
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医药网2月28日讯 2016年，国家食药监总局在药品监管改革方面动作频频：重拳打击药品医疗器械制假售假违法犯罪，改革创新审评审批制度机制，稳步实施仿制药一致性评价等一系列举措，无不体现了一个“严”字。究竟成效如何？在2月27日举办的国新办
发布时间：2017-03-06 点击次数：130
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摘 要：药用辅料系药物制剂中除活性成分以外所有物料的统称,其功能除赋形外,还能保持或增加活性成分的稳定性和生物利用度。据估计,现有40余类上千种药用辅料,如溶剂、吸附剂、防腐剂、着色剂、矫味剂、增稠剂、抗氧剂等;另外,近年还出现一些新型辅
发布时间：2017-02-27 点击次数：67
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今日（1月9日）上午10点，国家卫计委召开例行发布会对国务院医改办《关于在公立医疗机构药品集中采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》（以下简称通知）进行了官方解读。两票制的界定及意义《通知》明确所谓两票制是指药品生产企业到流通企业开
发布时间：2017-01-10 点击次数：78
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重大民生工程食品安全监管重中之重“健康中国”战略驱动食安治理现代化 事件：中共中央、国务院印发《“健康中国2030”规划纲要》 今年10月25日，中共中央、国务院印发了《“健康中国2030”规划纲要》（以下简称《纲要》）
发布时间：2016-12-30 点击次数：87
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仿制药一致性评价对药用辅料行业的影响备受关注的化学药仿制药一致性评价牵动上千家药品生产企业的神经，制剂处方、原料药及辅料杂质、工艺、参比制剂等成为行业内的热门话题，但少有人去探讨仿制药一致性评价的核心意图，并以此为鉴，作出企业的发展战略规划
发布时间：2016-12-26 点击次数：95
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