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GMP等认证将取消 落地后如何监管?

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GMP等认证将取消 落地后如何监管?

发布日期:2017-08-14 作者: 点击:

优质药用辅料糊精、淀粉、可溶性淀粉、微晶纤维素、二氧化硅、

    医药网82日讯 近日,有消息称,国家食品药品监督管理总局副局长吴浈在刚刚结束的全国食品药品监督管理工作座谈会上提出,今后取消GMPGCPGLPGSP,实现两证合一,不再发认证证书。

 

 关于取消GMPGCPGLPGSP认证的各类消息一直甚嚣尘上,官方说法也出现在各种会议之上。201512月,在广东省食品药品认证技术协会第一届会员代表大会第二次会议上,CFDA食品药品审核检查中心副主任孙京林表示,按照国务院要求,201611日起,总局将所有GMP认证权限下放到各省局。GMP认证将逐步和生产许可相融合,也就是说将来GMP认证会取消。

 

  而在今年3月份的一个会议上,CFDA官员表示:今后,对GMPGSPGCPGLP等不再搞具体认证,但是管理不能滞后,还要按其规定范围检查、生产、流通可能会两证合一。在明确了取消认证和两证合一的概念之后。今年6月,CFDA食品药品审核查验中心主任丁建华以公开接受媒体采访的形式,正式提出GMP认证取消这一理念。



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