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淀粉和预胶化淀粉哪个更适合片剂填充剂?

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淀粉和预胶化淀粉哪个更适合片剂填充剂?

发布日期:2018-11-12 作者:admin 点击:

  随着现代科学的发展,各种医药原辅料食品添加剂及化工原料广泛应用于市场,有些人就在问淀粉和预胶化淀粉哪个更适合片剂填充剂?下面小编带大家一起来看看。


  关于淀粉:淀粉包含两种聚合物,分别为直链淀粉和支链淀粉。直链淀粉是直链的分子结构,具有很强的分子间结合力。冷水中不溶,遇水膨胀,具有很强的崩解性能。支链淀粉是含有分支链的分子结构,易溶于冷水,在湿法制粒工艺中做粘合剂。


  目前通常认为淀粉颗粒的结构是由放射状排列的微小晶体组成,这些晶体大部分是由支链淀粉组成,而线性的直链淀粉部分以无序的状态贯穿在颗粒内,两种淀粉紧密结合成一种特殊的球状晶体结构。只要有足够的能量,通常90℃~100℃的热水,就可以克服淀粉晶体之间的结合力,即可将普通的淀粉煮成淀粉浆。


  关于预胶化淀粉:预胶化淀粉,又叫全预胶化淀粉,与普通淀粉相比其可压性、流动性好,因此又叫可压性淀粉。其不再含有直链淀粉,而全部是支链淀粉,在冷水中能够完全溶解,不需要在制粒时使用热水冲淀粉浆,但是也丧失了普通淀粉的崩解能力。


  部分预胶化淀粉,保留了部分的直链淀粉,通过胶化过程制成浆后,将两种成分的部分结合打开,释放出淀粉粒内部的支链淀粉来实现黏合作用,而未被胶化的淀粉粒内部的直链淀粉则具有很强的崩解作用,使得部分预胶化淀粉同时有流动性和可压性,具有黏合和崩解两种功能。因此,通过对淀粉的胶化过程和胶化比例的控制,可以获得不同黏合、崩解性能的淀粉类药用辅料。由于严格控制了预胶化率,其黏合与崩解性能相对稳定,成本低于PVP和HPMC。


  而了解了淀粉和预胶化淀粉的定义之后,我们再来看一下填充剂的作用是什么?


  填充剂的主要作用是用来填充片剂的重量或体积,从而便于压片。常用的填充剂有淀粉类、糖类、纤维素类和无机盐类等。


  ① 淀粉 质优价廉,比较常用的是玉米淀粉。可压性较差,若单独作用,会使压出的药片过于松散。淀粉、糖粉、糊精混合使用。另作崩解剂,淀粉浆作黏合剂。


  ② 糖粉 粘和力强,吸湿性强,片剂硬度大,口含片和可溶性片剂中多用(矫味作用)。


  ③ 糊精 淀粉的水解产物,黏附力强,硬度大,吸附性强。用量要少,并与糖粉合用为宜(易造成片剂的麻点和水印)。


  ④ 乳糖 是一种优良的片剂填充剂。无引湿性,适用于具有引湿性的药物。其流动性、可压性良好,可供粉末直接压片使用。价格昂贵,很少单独使用。


  ⑤ 可压性淀粉 亦称为预胶化淀粉,具有良好的流动性、可压性、自身润滑性和干粘合性,并有较好的崩解作用。


  ⑥ 微晶纤维素(MCC) 具有良好的可压性,有较强的结合力,可作为粉末直接压片的“干粘合剂”使用。


  ⑦ 无机盐类 主要是无机钙盐,常用的为硫酸钙,在片剂辅料中常使用二水硫酸钙。但应注意硫酸钙对某些主药(四环素类药物)的吸收有干扰,此时不宜使用。


  ⑧ 甘露醇 流动性差,价格贵。较适于制备咀嚼片。


  所以根据以上我们的分析后,对于淀粉和预胶化淀粉哪个更适合片剂填充剂,您应该心里已经有了大致的了解了吧?

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