“国家第一标”来了，药企或面临不同境遇

发布日期：2018-11-16 作者：环球网点击：

　　经中央全面深化改革委员会同意，国家组织药品集中采购试点，试点地区范围为北京、天津、上海、重庆，以及沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安等11个城市(简称 “4+7城市”)。据采购文件，第一批带量采购目录共31个品种，包括已满3家企业通过一致性评价的头孢呋辛酯片、草酸艾司西酞普兰片、瑞舒伐他汀钙片等。11月15日，《“4+7”城市药品集中采购文件》全文公布。

　　国家医保局此次并未自行进场采购，而是充当规则制定者和监督者的角色。此次带量采购的采购方是“4+7城市”组成的采购联盟，即试点地区委派代表组成联合采购办公室，代表试点地区公立医疗机构实施集中采购，日常工作和具体实施由上海市医药集中招标采购事务管理所承担。姗姗来迟的“国家第一标”。

　　根据采购文件，申报企业是指提供药品及伴随服务的国内药品生产企业，进口药品国内总代理商视同生产企业，并承诺申报品种的全年产销能力达到本次采购数量要求。

　　原料药企业竞争力提高

　　从正式文件来看，第一批带量采购目录包括31个品种。与此前网传33个品种对比发现，头孢唑林钠/氯化钠注射剂、紫杉醇注射剂被剔除，且相关品种采购量均呈现了不同程度的减少。

　　从通过一致性评价企业的情况看，浙江华海药业以7个品种领衔，中国生物制药、扬子江均有4个品种，石药集团入围3个品种。这些企业因所涉及品种销售额大，有望成为本轮采购的大赢家。

　　有行业分析人士表示，整体来看，在新一轮医药变革中，原料药企业的重要性和竞争力逐步提高，通过进入制剂领域或者和制剂企业联合等模式提高价值链话语权。原料药产业将由以前的价格驱动的“类周期”行业，变为以新产品、新技术和新订单获取的成长性行业。

　　就市场上有关“一旦‘唯低价是取’，厂商可能偷工减料、控制成本，影响疗效”的疑虑，有专家表示，本轮带量采购试点药品排除了没有通过质量和疗效一致性评价的药品，致力于确保药品安全性和有效性，让患者使用的仿制药在质量和疗效上有了更好的保障。同时，还可以通过仿制药与原研药之间的替代降低患者的用药负担。

　　原研药企该何去何从?

　　此次国家带量采购试点方案虽然仍允许在满足中标品种数量的情况下在医疗机构内销售非中标品种，并给予了原研药企2到3年的过渡期，但有原研药企的工作人员向记者表示，方案承诺给中标品种进一步扩大为医疗机构用量的60%到70%，所以损失利益是原研药品种终将不得不面对的问题。

　　从各品种的原研厂家看，辉瑞涉及的品种有4个，所受冲击较大，阿斯利康、赛诺菲、施贵宝各有3个品种，礼来、葛兰素史克、默沙东各有2个品种。即便原研药品种成功中标，也意味着预计最高50%的降价幅度，其单品利润势必大幅度下降。

　　“动量还是动价”将成为带量采购下外资药企面临的两难选择。而就在日前上海市第三批带量采购中，中标品种进口原研药悉数缺席的主因，正是药企不愿因一个市场而导致全国范围内连锁降价。由此可见，药品销售范围大小，在此次试点方案的带量采购中，或将直接决定药企受影响程度的大小。

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