生物药迎来春天 中成药增速放缓

【中国制药网 行业动态】过去一周中，市场出现一定程度的回调，在投资者偏向防御的心态下，银行、非银、地产和消费板块走势较好;而周期股和TMT类标的表现相对落后。医药板块在过去一周的表现总体来说可圈可点，单周排名在29个一级行业中列第11位，继续维持了中上水平，与此同时，医药板块的年初以来涨幅也排到了第12位(中信行业分类)，持续稳步提升。

　　“不推荐参比制剂”两重天：三类产品淘汰，两类产品免临床

　　仿制药质量与疗效一致性评价办公室在CDE网站开通仿制药质量和疗效一致性评价专栏发布《289目录品种参比制剂基本情况表》，里面涵盖了289目录品种参比制剂情况，其中169个品种已有参比制剂，“不推荐参比制剂”的有26个品种，“无企业备案暂不推荐”的品种有14个，“研究中”品种有32个，其余都是没有推荐参比制剂的其它产品。

　　“不推荐参比制剂”分为五类，分别是“存在安全性问题，国外已撤市”、“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”、“国外OTC专论活性成分，药学研究应符合相应指导原则要求”、“无有效批准文号且无企业备案”、“药学研究应符合相应指导原则要求”。

　　“存在安全性问题，国外已撤市”的产品有2个，分别为酚酞片和司莫司汀胶囊。“国内特有品种，无有效批准文号且无企业备案”产品也有2个品规，分别为氢溴酸山莨菪碱片10mg和鞣酸小檗碱片50mg。(医药经济报)

　　生物药迎来春天，中成药增速放缓

　　中国医药工业信息中心发布《2017年中国医药行业经济运行指数》指出，中国医药工业主营业务收入预计将超过3.3万亿元，增速将到达12.2%，在政策的驱动下，医药工业已成为中国经济持续发展的引擎。

　　中国医药工业利润总额指数增速略高于主营业务收入指数增速，利润总额指数增速近两年呈现稳中有升的趋势。从盈利能力指数来看，医药工业企业一直保持比较高的盈利能力，充分显示医药制造业具有长期抗经济波动的特征。

　　工信部消费品工业司副司长吴海东指出，今年1-9月，我国国内生产总值(GDP)是59.3万亿元，同比增长6.9%，呈现出稳中向好的态势，而医药工业增加值的增速是11.6%，高于GDP4.7个百分点，明显高于全部工业和DGP的增速。(健识局)

　　生物3D打印的技术难点及市场发展趋势是什么?

　　生物3D打印技术是一种平台性的关键共性技术，最终目标是实现整合医学、工程学、电子学、生物学来“打印”出一个跟人的器官或者组织完全一模一样的替代品，用于组织修复、器官移植。

　　但随着生物3D打印技术在生物医疗领域的应用拓展，打印通量低、制备标准化、专业化等问题已成为制约该技术应用的关键。生物3D打印除了利用传统3D打印的核心技术以外，所有制造过程必须符合生物学的标准，要能保证细胞活性、组织功能，还要符合医学标准。

　　这就需要大量的实验来获得针对每种器官相应的生物材料、细胞和生长因子的各种最佳组合。此外，还需要对3D打印产生的器官进行功能测试。(火石创造)

　　2017Q3零售市场规模达678亿

　　2017Q3，我国药品零售市场规模(以终端零售价格计算，下同)926亿元，同比增长9.8%，较去年同期增速11.0%略有下降;预计2017年中国药品零售市场总规模将达3648亿，较2016年增长8%，其中，预计药品(不含药材类)销售2662亿元，同比增长8.8%。

　　具体到2017Q3，零售终端的药品(不含药材类)市场份额达678亿，占整体市场份额的73.2%;其中，化学药为369亿，占整体市场份额的39.9%;中成药309亿，占整体市场份额的33.3%，同比增长率分别为11.6%、11.2%。

　　非药品中，保健品长期稳居品类首位，2017Q3保健品市场规模达89亿，随后是药材类市场规模63亿和器械类市场规模45亿。(新康界)

　　医疗投资十年征途：已进入理性成长期

　　医疗投资主要有四个方向，分别是：药品、器械、生物技术及医疗服务。从2007年到2017年，这四类投资比例变化并不大。药品与器械的比例有所下降，医疗服务与生物技术比例有所上升。

　　发展趋势是从院内产品”实物”投资开始，逐步扩展到医疗“实体”，资本参与医疗创新政策逐步开放，从间接投资转向直接投资。在一定程度上说，医疗投资与医院创新互为影响。

　　十年间，医疗领域年投资金额从5亿美金到44亿美金，增长近9倍;投资案例数从82笔到580多笔，增长超过7倍;参与的投资机构从69家增长到413家，超过6倍增速;单笔投资金额，从650万美金到750万美金，增长1倍。

　　值得注意的是，大于1亿美金融资的案例在2017年有9笔，拉高了单笔投资的平均值，其余的医疗项目平均融资金额2000-3000万人民币。

　　并购领域是这十年间增长最快的领域，并购年度金额十年间翻了400倍，从1.4亿元增长到560亿元，并购交易数量增长46倍，从5笔增长到228笔，平均单笔并购金额从2800万元增长到2.46亿元人民币，并购行业分布药>器械>服务>生物技术，未来并购还将持续扩大。(动脉网)

　　【主板】

　　IPO审核趋严，医药企业过会率为80.85%

　　2016年11月以来发审委每月审核的数量几乎是16年上半年的两倍以上。截至2017年11月30日，今年已审核通过362家次IPO申请，比去年同期增加89.5%。比较发现，2016年全年审核通过率为91.14%;2017年1-11月通过率下降至80.27%，75家企业未通过。其中，新一届发审委10月17日履职以来，通过率再创新低，展现坚决从严的监管理念。

　　医疗医药企业方面，2016年全年审核23家医企首发申报，占全部企业的8.49%;2017年1-11月共计47家医企上会，占比达到10.42%，可谓是申请上市大军中的重要一员。上会医药企业数量在17年7月达到峰值(10家)，占当月上会企业的23.81%。

　　截至2017年11月30日，今年已审核通过38家医企IPO申请，通过率为80.85%，与80.27%的总体平均水平大致相当。75家首发被否的企业中，有9家是医疗医药企业，占比12%。按上市板块划分，医企在创业板的通过率高于整体水平，而在中小板的通过率较低。(广证恒生)

　　本周大盘小幅上涨，医药生物板块大幅下跌

　　过去一周中，市场出现一定程度的回调，在投资者偏向防御的心态下，银行、非银、地产和消费板块走势较好;而周期股和TMT类标的表现相对落后。医药板块在过去一周的表现总体来说可圈可点，单周排名在29个一级行业中列第11位，继续维持了中上水平，与此同时，医药板块的年初以来涨幅也排到了第12位(中信行业分类)，持续稳步提升。

　　本周沪深300指数上涨0.22%，医药生物板块下跌2.24%，根据我们的统计，截至2017年11月19日，医药板块估值为37.20倍(TTM整体法，剔除负值)，溢价率方面，医药板块对于沪深300的估值溢价率为164.39%，医药板块对于剔除银行后的全部A股溢价率为38.90%。

　　近期大盘小幅上涨，医药生物板块相对沪深300溢价率呈震荡下行走势。我们假使2017年行业利润增长率为20%左右，则整体估值水平在35倍左右。(兴业证券医药小组)

　　【新三板】

　　鼎晶生物：以产品+服务为特色的ICL企业，共建实验室开启成长空间

　　鼎晶生物专注于分子诊断技术和产品的研发与整合，为客户提供卓越价值的肿瘤个性化治疗、实时疗效监测、遗传基因、个体化用药等检测服务等。公司的主营业务是提供检测服务和诊断产品销售等，其中提供检测服务是公司收入的主要来源。

　　公司极为重视分子诊断试剂盒自主开发，研发投入较高，在研品种包括宫颈癌/细胞分子分型免疫标记试剂盒、“基于二代测序的肺癌靶向用药基因检测”试剂盒和“基于二代测序的乳腺癌基因检测”试剂盒。
    一方面产品注册报批后实现对外销售，可增厚业绩;一方面提升自身技术实力与成本控制力。( 新三板智库)